富凯摘要:GLP-1热潮、业绩增长、AI制药、募投项目投产,未来充满想象空间。
作者|川扇假
在多重利好共振下,创新药公司成为资本追逐的焦点。以圣诺生物为例,其股价自今年3月年内低点22.23元/股启动,仅用三个月便实现翻倍,
不过,圣诺生物6月10日早盘股价创下近4年来的新高后,迅速由涨超8&转为下跌,最终以下跌1.85%收盘。
多肽业务爆发
资本对圣诺生物的青睐由来已久,其根源在于细分领域对标企业稀缺,且公司核心竞争力突出,其聚焦的“多肽”堪称小众中的小众产品。
多肽是构成人体酶、激素、抗体及神经间质等生物活性物质的核心材料,在生物医药领域应用广泛,从传统药物到前沿疗法,多肽的身影无处不在。真正让多肽“破圈”进入公众视野的,是现象级“减重神药”司美格鲁肽的全球热销,其市场表现让多肽的不可替代性得到广泛认可。
圣诺生物深耕多肽药物研发,拥有丰富的在研管线,据公开资料,创始人文永均自1991年起便投身多肽药物研发,主导开发了国内首批获批的多肽药物胸腺五肽、胸腺法新及生长抑素,填补了国内多肽药物的空白,奠定了行业先驱地位。
以多肽原料药业务为基石的圣诺生物,逐步攻克多肽合成与修饰技术,随后将业务版图拓展至多肽制剂领域,如通过参与国家重大新药创制项目,公司研发实力持续提升,加速多肽药物产业化进程。2021年,圣诺生物登陆上海证券交易所科创板,IPO项目涵盖年产395千克多肽原料药生产线、制剂产业化技术改造及工程技术中心升级等,其中,原料药生产线项目预计于2025年6月投产,将有效缓解产能瓶颈,标志着公司迈入发展新阶段。
作为国内多肽原料药领军企业之一,圣诺生物在研发、生产与销售领域具备显著市场地位与品牌影响力,业绩表现稳健,公司近五年营收稳步增长,2024年实现营收4.56亿元,同比增长4.84%,但归母净利润同比下降28.88%至5002万元,公司解释称,利润下滑主要源于对外合作研发项目投入增加,年报数据也显示,圣诺生物2024年研发费用同比激增45.05%,占营收比重达11.06%,凸显公司对技术创新的重视。
在2024年年报中,圣诺生物也披露了具体研发情况,公司已为新药研发企业及科研机构提供40余个多肽创新药药学CDMO服务,其中2个品种获批上市进入商业化阶段,2个进入申报生产阶段,23个进入临床试验阶段。公司稳步推进原料药及制剂的研发与注册申报,左西孟旦注射液通过一致性评价;醋酸西曲瑞克、泊沙康唑、枸橼酸倍维巴肽原料药获上市许可;司美格鲁肽原料药完成美国FDA备案;泊沙康唑注射液获药品注册证书。此外,公司为百奥泰生物提供的枸橼酸倍维巴肽注射液也成功获批上市。
2025年一季度,圣诺生物业绩迎来爆发式增长,营业总收入达1.84亿元,同比增长77.15%;归母净利润4711.97万元,同比增长186.06%。这一增长主要得益于多肽原料药业务的强劲表现,圣诺生物紧跟行业趋势,拓展市场渠道,带动主营业务收入大幅增长,其中,司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案,替尔泊肽原料药及制剂项目处于药学研究阶段,GLP-1原料药业务成为核心增长引擎。
一季度业绩的亮眼表现,进一步增强了投资者对圣诺生物的信心,多肽原料药业务在国内外市场拓展成效显著,销售收入同比大幅提升,也成为推动公司股价上涨的核心驱动力。
GLP-1与AI热潮来袭
随着司美格鲁肽、替尔泊肽等“减重明星药物”逐步渗透至大众生活,“肽”概念的热度亦随之攀升。GLP-1(胰高血糖素样肽-1)作为一种肠促胰岛素激素,通过刺激胰岛素分泌调节代谢、抑制食欲,成为减重领域的“关键靶点”。
圣诺生物在GLP-1多肽药物的前沿应用领域已深耕多年,并取得显著进展。据公司披露,其GLP-1在研管线中,利拉鲁肽原料药及注射液已完成临床Ⅰ期试验;司美格鲁肽、替尔泊肽原料药及注射液则处于药学研究阶段,技术储备持续完善。
除核心领域的技术攻坚外,圣诺生物亦积极布局“AI制药”赛道。作为AI技术最具潜力的应用场景之一,AI平台在药物发现的速度、规模、创新性与成功率上展现出显著优势,长远来看,AI技术有望大幅缩短新药研发周期并降低研发成本,贯穿从靶点发现到上市的全流程,赋能药物研发“降本增效”。
为探索AI与药物研发的深度融合,圣诺生物联合浙江大学衢州研究院成立“美容肽创新联合研发中心”,依托双方在生物医药、合成生物学与AI领域的深厚积淀,以“环肽技术+AI赋能”双引擎驱动行业革新。该中心聚焦两大核心方向,其一,构建AI预测平台,提升药物研发的精准性与效率;其二,开发创新肽库,拓展多肽药物的应用边界。
在合成环节,圣诺生物团队自主研发的全自动机器人系统实现“合成-分离-纯化-检测”全流程自动化,单批次可同步合成10余种环肽,创新“一锅法”无痕环化技术使初产品纯度达95%,超过传统多步纯化法70%的纯度水平。
凭借长链肽偶联技术等自主核心工艺,圣诺生物成功突破多肽原料药规模化生产的技术瓶颈,在“GLP-1热潮”“业绩增长”与“AI制药”等利好驱动下,公司也备受资本青睐。随着IPO项目产能逐步释放,叠加下游市场需求旺盛,圣诺生物的业绩增长预期明确,资本热度也有望持续升温。
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